中证智能财讯罗欣药业(002793)8月1日晚间公告,公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢唑肟钠《药品补充申请批准通知书》,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
根据公告,注射用头孢唑肟钠属第三代头孢菌素,具有广谱抗菌作用,通过抑制细菌细胞壁粘肽的生物合成而达到杀菌作用。适应症为敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。
注射用头孢唑肟钠由日本藤泽制药(现为Astellas Pharma Inc.)首先研制开发,于1981年12月在日本上市,商品名为Epothelin®。1989年原研地产化产品获批上市免息配资公司,商品名为益保世灵。山东罗欣于2008年6月30日获得注射用头孢唑肟钠生产批件。
文章为作者独立观点,不代表股票配资炒股观点